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体外刺激试验方法简便,可操作性强。苏州药明康德医疗器械测试中心已完成对该方法的验证和培训工作。国际ISO 10993-23的颁布后,相信国内标准委员会已经开始筹划该标准转化工作。国内外每年有大量的医疗器械需要评估刺激性需要进行大量动物试验,时间、成本、动物福利都是极为重要的考虑点。随着监管机构的逐步认可,该方法无疑会得到广泛的应用。
2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享
国际化妆品新闻十月汇总
2017/11/23 更新 分类:监管召回 分享
本文汇总了国际认证相关的最新动态。
2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械国际标准查询网址一览
2024/11/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,在国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)2017年联合年会上,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书长肖建华代表CNAS与IAF签署了信息安全管理体系多边互认协议,标志着我国的信息安全管理体系认证认可制度正式加入IAF多边互认体系。
2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享
ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。
2017/12/04 更新 分类:实验管理 分享
电工钢是新型的软磁材料,性能通常是以铁芯损耗和磁感应强度作为产品磁性保证值,铁芯损耗低,铁芯损耗是指铁芯在≥50 Hz交变磁场下磁化时所消耗的无效电能,简称铁损,也称比总损耗,其单位为W/kg。
2018/06/21 更新 分类:科研开发 分享
以核电工程中最具代表性的核安全一级设备用材SA-508Gr.3Cl.1钢和SA-182F316LN钢为研究对象,对比分析了GB/T 229-2007和ASTM E23-2007a两种标准试验方法的差异,以供相关人员在进行冲击试验时参考。
2020/04/28 更新 分类:法规标准 分享
国际铁路认证介绍
2016/07/25 更新 分类:法规标准 分享
新闻事件
2017/03/13 更新 分类:法规标准 分享