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本文介绍了普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则。
2024/07/04 更新 分类:法规标准 分享
本文探讨粉体学性质与固体制剂关键质量属性、生产工艺的相互关系和影响
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】您好!生产口服固体制剂,配料为蔗糖,能否可以直接采用食用级白砂糖?还是必须使用药用辅料级别的蔗糖?
2024/09/05 更新 分类:法规标准 分享
本研究通过综合文献研究和实验数据分析,提出了一些基于质量控制的连续制造策略,以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。
2024/11/14 更新 分类:生产品管 分享
普通口服固体制剂的处方工艺开发有一定的共性要求,本文主要结合笔者多年的工作经验进行总结分析,以期对业界有一定的启示作用。
2025/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了全球的固体制剂制生产机械产业的离散元仿真技术进展。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。
2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享
在这篇综述中,提供了一个与固体剂型中固体赋形剂的功能和含量有关的工作室库。
2024/12/27 更新 分类:科研开发 分享
皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文结合口服固体制剂一致性评价中的法规、文献、指导原则,列出了药学研究中的一些常见问题,并提出了建议,供研究人员参考。 ▍参比制剂 迄今,国家药监局目前已经发布了2
2019/07/30 更新 分类:科研开发 分享