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经口吸入制剂是由不同原理的气溶胶发生装置与相应药物形态结合成的药械组合产品,是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首选。吸入制剂不仅制剂的研发具有技术挑战,其使用也存在诸多困难。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
肺癌是国内发病率和死亡率最高癌症,根据国家癌症发布中心发布的《2022年全国癌症报告》显示:2016年全国的肺癌新发人数高达82.8万,死亡人数65.7万,遥遥领先于其它癌症。
2022/08/07 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于以抗原抗体反应为原理,对鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )抗原进行体外定性的检测试剂的研发。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
新冠抗原检测试剂是以抗原抗体反应为原理,对鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )抗原进行体外定性的检测试剂。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
近日专注于开发新型综合气道清理和通气解决方案并在全球实现商业化的医疗技术公司ABM呼吸护理公司宣布,其BiWaze® Clear系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的许可。
2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享
体外膜氧合(ECMO)循环套包,用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外,经过氧合器具进行气体交换,然后在血泵推动下回输体内,能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
宠多助®首批上市产品主要涵盖宠物心脏疾病诊疗系列产品、宠物关节与骨修复系列产品、宠物泌尿系列产品、宠物呼吸与消化系统诊疗产品、宠物外科与手术耗材五大类。
2023/04/23 更新 分类:热点事件 分享
一氧化氮治疗仪向患者呼吸道输送浓度可控的一氧化氮气体,同时监测一氧化氮、二氧化氮、氧气浓度,提供相应的报警功能。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
日前,国家食品药品监督管理总局发布2016年第1期(总第9期)国家医疗器械质量公告,公布了金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批(台)产品的质量监督抽验和跟踪抽
2016/03/14 更新 分类:监管召回 分享
2018年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布FDA认可ISO 18562系列标准- 医疗设备中呼吸气体通路的生物相容性评估,作为FDA-CDRH(美国食品和药物管理局-器械和放射健康中心)在联邦注册中认可的共识标准。
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享