刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

如何选择医疗器械临床评价路径？按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】创新产品在申报注册时在临床评价部分是否可以递交同品种临床评价报告？

2024/01/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享