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国家药监局关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020修订版)
2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享
体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价?
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
申请髋关节假体产品注册,如何选择临床评价路径?如选择同品种临床评价路径,需关注哪些内容?
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享