。本文将探讨医疗器械同品种的对比分析，以帮助医护人员和医疗决策者在丰富多样的医疗器械市场中做出明智的选择。

2025/05/05 更新 分类：科研开发 分享

今天，国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讲述同种医疗器械对比的临床评价。

2020/08/25 更新 分类：行业研究 分享

本文着重介绍临床评价的三种路径（免临床对比、同品种等同性和临床试验）三者之间的关系，以为诸君在研发过程中提供点滴参考。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在以血管内导管为例深入解析同品种对比临床评价思路，探讨其解决的关键问题、评价思路，并通过具体情形举例，为医疗器械的临床评价提供清晰的技术路径和方法论。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

同品种临床评价报告中的等同性论证需要提供充分的证据来说明申报器械与已上市或已获批准的的对比器械在关键特征、性能和安全性是相似的，包括但不限于以下几点。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

如何开展同品种临床评价

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验同品种比对验证。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电子内窥镜同品种临床评价注册要点。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了椎间孔镜同品种比对案例分析。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享