超声理疗仪的同品种临床评价要点主要包括以下几个方面。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

个性化基台或可切削基台柱选择同品种比对路径进行临床评价时，应选择什么类型基台作为同品种产品。

2025/06/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

提交医疗器械同品种临床评价资料必须有授权书吗？

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文着重介绍、医疗器械同品种等同性论证技术要点，以为诸君在研发过程中提供点滴参考。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

那么在医疗器械注册过程中哪些产品适合做同品种比对？医疗器械同品种比对要如何做，数据如何收集？本文将为大家进行详细介绍。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权？

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

那么如何获取同品种产品的相关文献数据呢？本期文章我们分5个步骤，教大家轻松get同品种文献检索思路~

2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了：1）医疗器械临床评价定义及临床评价路径；2）哪些产品适合走同品种临床评价路径；3）同品种器械临床评价如何撰写；4）同品种器械临床评价撰写难点及应对措施。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文总结电子内窥镜发展史以及临床评价要求。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享