刚刚，国家药监局器审中心发布《口腔保持器注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关，构建三维打印金属材料性能评价体系，推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义，应加强监管科学研究，构建医疗器械新材

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会发布了《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》等4项标准的征求意见稿

2020/08/24 更新 分类：法规标准 分享

生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料，属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步，如今已发展到第三代，从最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性与可降解相结合。

2022/05/18 更新 分类：行业研究 分享

近几年我国牙科用椅数量稳步攀升，得益于口腔医疗市场规模的健康发展，据医械数据云显示，2019-2021年我国牙科用椅国产化率增长趋势明显，截至2021年，国产化率达到5.06%，增长空间巨大。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产，作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（下文简称口腔锥形束CT）的临床评价资料，撰写本指导原则。

2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对近年来用于口腔崩解片制备的制剂新技术研究进展进行综述，为研发可满足不同临床 需要的口腔崩解片提供理论指导，为该剂型制备技术的进一步发展提供一定的参考与借鉴。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在综述口腔崩解片的制备新技术及掩味技术，着重介绍了制备工艺的新进展和新突破，提出目前亟需解决的问题以及口腔崩解片的口感改善技术，为口腔崩解片的进一步研发提供依据。

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享