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本文介绍了考虑委托生产口服固体剂时需要考虑的因素。
2023/05/06 更新 分类:生产品管 分享
本文探讨化学药品口服固体制剂生产场地变更的技术风险考量点。
2023/07/14 更新 分类:生产品管 分享
本章将重点介绍固体口服剂型(solid oral dosage,SOD)的科学选择容器和/或包装材料以提供保护。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
来自澳大利亚悉尼大学的Nicholas J. Hunt和Victoria C. Cogger团队利用胰岛素共轭硫化银量子点与壳聚糖/葡萄糖聚合物的涂层,开发出一种反应灵敏的口服胰岛素纳米制剂。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文将以克拉屈滨片为例介绍环糊精包合物在口服固体制剂中的应用。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究重点参考 ISPE 指南的部分内容,讨论在口服固体制剂的连续制造过程中持续稳定处理物料的相关考量,探讨监管检查可能需要关注的要点。
2024/03/20 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了仿制药口服固体制剂溶出方法学验证一般要求。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。
2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本研究考察了粘合剂韧性和塑性流变对片剂硬度、脆碎度和顶裂的影响。使用四种不同的粘合剂,即羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、聚维酮(PVP)和预胶化淀粉,以湿法制粒的方法制备对乙酰氨基酚片(圆形弧面,600mg)。韧性强的粘合剂有着更高程度的塑性流变,可改善脆碎度。此外,粘合剂的这个特性使压片过程得以在更快的压片速度下进行,并不引起顶裂。Kluce
2021/10/24 更新 分类:科研开发 分享