本文介绍了考虑委托生产口服固体剂时需要考虑的因素。

2023/05/06 更新 分类：生产品管 分享

本章将重点介绍固体口服剂型（solid oral dosage，SOD）的科学选择容器和/或包装材料以提供保护。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

粘冲是固体制剂开发过程中常见的问题之一，通过对乙酰舒泛粘冲行为的研究，揭示初始粘冲是由表面化学电位介导的电荷传递过程导致，并由于物料塑性在不断压片过程中逐渐变得严重。

2019/09/04 更新 分类：科研开发 分享

片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点，是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定，因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

在制药行业，原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等）具有显著影响。

2020/05/25 更新 分类：科研开发 分享

目前国外已有相关指导原则用于溶出曲线试验的指导。本文主要对美、日有关仿制药指导原则中溶出曲线相似性方法内容进行介绍，希望通过对两者的解读，能为我国仿制药质量一致性评价固体口服制剂体外评价方法提供借鉴。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

截止参比制剂目录至52批，总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息，其中美国上市占比最高，有28个品种，英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

对固体药物制剂的制备工艺进行了一定论述，探讨了固体药物制剂的性能评价指标，并结合固体药物制剂的特点，提出了制剂成分的选择与优化、工艺参数的调整以及助剂与改进剂的合理应用等性能优化策略。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

经过广泛深入的研究，许多研究人员证实，将难溶性药物制成固体分散体是提高其溶解度和溶出速率最具应用潜力的方法之一。

2023/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文就中药口服制剂中辅料应用的常见问题进行了分析，以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享