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为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战,CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力,以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本文结合具体案例,对非常规项目、溶出曲线相似性研究及无法推荐参比制剂的仿制药的质量提升等研究中常见问题和关注点进行汇总分析,基于目前的法规指南和技术要求提出了相应的解决方案和处理建议。
2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享
口服缓控释制剂的概念;口服缓控释制剂较速释制剂的优点;适合做成口服缓控释制剂药物的具有哪些特点.
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
在药品的分类中,固体制剂是很重要的一部分,也是我们生活中最熟悉的类型。在其制备过程中,辅料的添加是必不可少的,它们能在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,而在它
2020/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了口服固制剂常用粘合剂及其特性。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局: 日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。
2018/01/09 更新 分类:法规标准 分享
固体口服制剂的生产受物料颗粒质量属性的影响,所用的物料必须符合一定的要求,如物料的含量均匀度以及流动性等。制粒是通过凝聚技术,使颗粒增大,从而有效改善物料流动性的的一种技术。目前有多种成熟的制粒方法,大体上分为湿法制粒与干法制粒,我们需要根据自己项目的实际情况选择合适的制粒方式。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
影响固体口服药物体内吸收的因素有很多,这些因素主要可分为三大类。本文做出了详细的介绍。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享