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本文主要概述了制剂开发中原料药和辅料的关键要点。
2023/11/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药存在多晶型情况下方法如何开发。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点。
2023/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药工艺验证中间体OOS连续批次数怎么考量。
2024/01/22 更新 分类:生产品管 分享
原料药制备工艺研究须关注哪些问题?
2019/04/24 更新 分类:生产品管 分享
原料药的研发基本流程,工艺路线的开发阶段,工艺路线的优化,小试工艺验证,中试工艺研究,中试工艺验证,原料药研发流程图
2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享
元素杂质控制的法规背景,原料药中元素杂质来源与评估,原料药中元素杂质的控制策略 .
2021/05/30 更新 分类:科研开发 分享
对于原料药的杂质控制来说,起始物料中所含杂质以及这些杂质在后续反应中的转化产物可能带入到原料药中,同时起始物料的某些质量属性也可能对后续反应产生影响。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家有关部委针对原料药连续发布了多份文件,促进原料药产业迈向高质量发展。本文主要从规模、企业及出口三个方面对其进行了介绍。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文结合实际工作案例,分析原料药质量管理过程中的一些瓶颈问题,以期同仁们共同努力提升原料药质量管理水平。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享