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鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性,生物大分子药物体内高效传递系统的构建研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中,治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。
2023/02/14 更新 分类:生产品管 分享
罗元明是中国科学院微生物研究所公共技术服务中心副主任、微生物资源前期开发国家重点实验室蛋白质组学研究平台负责人。他的主要研究方向是糖蛋白质组学、修饰组学及生物医药
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
生物等效性(Bioequivalence,BE)试验是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
【问】生物制品注射剂不同包装形式/给药装置(如西林瓶和预充式注射器、笔芯和预填充注射笔等)如何填写申请表?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
食品 医药 品安全处为了 预防 食用 水产品 所发生的病原性微 生物 食物中毒 、确保 水产加工 品的安全,发布了水产品的制造、加工、贩卖企业可以活用的《水产品制造、加工、贩卖
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2016 年 6 月 2 日 ,韩国食品医药品安全部( MFDS )发布了《化妆品色素种类和标准及实验方法》部分修订案行政预告(第 2016-212 号)。
2016/06/14 更新 分类:法规标准 分享
分享了自己对生物制药领域技术转移的经验看法,并对这个过程中所需要关注的一些因素进行了探讨。
2019/06/19 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/30 更新 分类:科研开发 分享