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在新冠疗法和疫苗之外,新冠疫情对药物研发带来了什么影响?2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势?日前,Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告(the Pharma R&D Annual Review 2021)。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
5月2日,美国FDA药物评估和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)在食品和药物法规研究所年会上向与会者表示,FDA将在未来两年内推进新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs)评审现代化。
2019/05/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局经审查,批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的庆大霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了无锡博慧斯生物医药科技有限公司研发的铁蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的全自动化学发光免疫分析仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/10 更新 分类:科研开发 分享
2018年11月医药行业法规总结
2018/12/05 更新 分类:法规标准 分享
2018年12月医药行业法规总结
2019/01/07 更新 分类:法规标准 分享
2019年3月医药行业法规总结
2019/04/04 更新 分类:法规标准 分享