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除了恒瑞医药、荣昌生物、科伦药业和东曜药业等布局ADC较早的企业之外，像信达生物以及众多未上市的Biotech也都纷纷入局ADC赛道。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的卡波姆痔疮液体敷料注册申请
2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的卡波姆妇科液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的医用重组胶原蛋白液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏亨瑞生物医药科技有限公司研发的重组胶原蛋白妇科凝胶注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏海智生物医药有限公司研发的医用创面护理包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/11 更新 分类：科研开发 分享
日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
2015/07/19 更新 分类：法规标准 分享
2021年5月医药行业法规总结
2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享
2021年6月医药行业法规总结。
2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求，包括了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节的FDA审批要求。通过对美国生物制品申报审核机制的介绍，以期为我国生物医药制品的审批认证提供重要的信息和借鉴。
2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享
