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根据国家正式发布的机构改革方案,国务院将组建国家市场监督管理总局。将国家工商管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责......等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。
2018/03/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,在国家食品药品监督管理总局CFDA官方网站发布了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下文简称迈瑞)对全自动化学发光免疫分析仪主动召回的公告,本次召回涉及在中国销售的机器共计516台!
2018/04/18 更新 分类:监管召回 分享
【发布单位】 国家药品监督管理局 【发布文号】 国药监〔2018〕19号 【发布日期】 2018-06-01 【生效日期】 2018-06-01 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆
2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享
铸造是现代机械制造工业的基础工艺之一,具有成本低廉、一次成形以及可以制造复杂结构大型件等优点,被广泛应用于汽车零部件、机械制造、电子、医疗器械、钟表仪器、五金产品、航空航天等工业生产的众多领域。
2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》公开征求意见,截止日期为2018年8月16日,本次草稿主要修订4方面的内容:(一)完善医疗器械上市许可持有人制度;(二)改革临床试验管理制度;(三)优化审批程序;四)完善上市后监管要求。
2018/07/17 更新 分类:法规标准 分享
根据《医疗器械注册单元划分指导原则》(总局2017年第187号通告),同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》(2017年修订版)中注册单元划分的原则,电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。
2018/07/06 更新 分类:实验管理 分享
【引语】 压电加速度传感器在大型机械结构测试、国防、交通运输、汽车工业、生物医疗器械等领域发挥着至关重要的作用。通常,商用压电加速度传感器由性能优异的压电陶瓷制成,
2018/06/12 更新 分类:科研开发 分享
GB4824骚扰特性 限值和测量方法进行分组、分类和测试 无线电 业务保护 辐射骚扰限值 除36.201.1a)1)-3)规定的设备外,其他设备和系统应根据GB4824工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰
2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享
本部分规定了用于灭菌周期检测的生物指示物(包括染菌载体和菌悬液)在生产、标签、检测方法和性能等方面的通用要求,GB18281的其他部分规定了对于不同灭菌过程的生物指示物的具体要求。
2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享
“纳米技术是原子和分子尺度上的物质处理,以创造具有显着变化和新特性的材料,是一个快速发展的研究领域,在医疗保健,建筑和电子等众多领域具有巨大潜力。在医学领域,它有望彻底改变药物输送,基因治疗,诊断以及许多研究,开发和临床应用领域。”
2018/07/24 更新 分类:科研开发 分享