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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,20
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理总局稽查局的委托,并根据《中华人民共和国政府采购法》和其他法律、法规的有关规定,拟对“国家食品药品监督管理总局稽查局
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中,为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为,现就有关事项通知如下: 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产
2015/10/18 更新 分类:法规标准 分享
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求,食品药品监管总局会同相关部委起草了《
2015/11/23 更新 分类:其他 分享
CT扫描技术广泛应用于汽车、金属材料、模具、逆向工程、尺寸测量、塑胶材料、铁路、电子电器、医疗器械、航空航天、科研院所、军工国防等领域。
2016/07/08 更新 分类:实验管理 分享
2016年4月16日,欧盟官方公报(OJ)正式发布欧盟委员会指令(EU)2016/585,修订RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条,关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。
2016/05/12 更新 分类:法规标准 分享
根据欧盟RoHS指令2011/65/EU第五条第2点的规定,对于医疗设备和监控设备以外的其他电子电气产品,其豁免条款的最长有效期为5年(特别指定截止日期的除外)。
2016/04/21 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/EU/468 ICS号: 11.040 发布日期: 2017-03-31 截至日期: 2017-05-30 通报成员: 欧盟 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本决议草案就某些体外诊断医疗设备更新了关于体外诊
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2017 年 8 月 15 日,环境保护部、外交部、质检总局、海关总署等 14 部委联合发布 2017 年第 38 号《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞条约》)生效公告。《汞公约》自 2017 年 8 月 16 日
2017/09/08 更新 分类:法规标准 分享
国家食药总局近日公布消息,美国泰科沃德股份有限公司涉嫌提交了虚假的美国FDA认证文件,食药监总局拟撤销其医疗器械注册证,且两年内不受理产品注册申请,并罚款8529521.50元人民币。
2017/11/02 更新 分类:监管召回 分享