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本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪,在《医疗器械分类目录》中,管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-09-02。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) 2015/537 【发布日期】 2015-01-04 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年1月4日,欧盟发布委员会条
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015年3月31日,欧盟发布(EU) 2015/537号法规,修订关于食品添加剂的法规(EC)No 1333/2008附件中有关胭脂红铝色淀、胭脂红酸和胭脂虫(E 120)在特殊医疗用途膳食中使用的规定。
2015/04/13 更新 分类:法规标准 分享
国家食品药品监督管理总局 通 告 2015 年 第11号 关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂 及检测试剂盒技术审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的成立目的,是让委员会及成员国之间可以交换产品被召回的信息,以防止或限制市场上销售的产品对消费者健康或安全带来潜在风险。而食品、药品和医疗设备都不涉及RAPEX的监管中,并由其他机构监控。以下的图表显示了于2015年4月RAPEX涉及有害物质超标和物理性危害的召回事件。
2015/09/17 更新 分类:监管召回 分享
通报号: G/TBT/N/JPN/486 ICS号: 11 发布日期: 2015-05-11 截至日期: 2015-05-11 通报成员: 日本 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 药事法规定的指定物质(827种指定物质:这些物质具有共
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的成立目的,是让委员会及成员国之间可以交换产品被召回的信息,以防止或限制市场上销售的产品对消费者健康或安全带来潜在风险。而食品、药品和医疗设备都不涉及RAPEX的监管中,并由其他机构监控。以下的图表显示了于2015年5月RAPEX涉及有害物质超标和物理性危害的召回事件。
2015/06/26 更新 分类:监管召回 分享
欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的成立目的,是让委员会及成员国之间可以交换产品被召回的信息,以防止或限制市场上销售的产品对消费者健康或安全带来潜在风险。而食品、药品和医疗设备都不涉及RAPEX的监管中,并由其他机构监控。
2015/08/18 更新 分类:监管召回 分享
通报号: G/TBT/N/JPN/497 ICS号: 71.100.70,11.120,11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-08-06 通报成员: 日本 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 药事法规定的指定物质(4种指定物质)及
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/IND/109 ICS号: 67 发布日期: 2015-08-05 截至日期: 2015-10-04 通报成员: 印度 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 2015年食品安全标准(食品或健康增补品,营养保健品、特殊饮食用
2015/09/01 更新 分类:其他 分享