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强生宣布CE批准其止血贴片---ETHIZIA,ETHIZIA是第一种也是唯一一种两面都有同等活性和有效性止血基质的止血贴片。
2023/11/17 更新 分类:科研开发 分享
Sonata目前是FDA批准第一个也是唯一一个子宫内肌瘤消融器械,能够各种类型子宫肌瘤(例如粘膜下肌瘤、壁内肌瘤、透壁肌瘤和浆膜下肌瘤)。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
EndoTheia宣布全球唯一的可操纵取石网篮---FlexStone Basket成功完成首次临床试验。其本次临床试验研究结果将在明年AUA上公布,敬请期待。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
BD宣布全球唯一专为脐疝修复设计的完全可吸收疝气补片---Phasix ST Umbilical获FDA批准上市。
2025/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对UDI与Basic UDI-DI的区别进行了介绍。
2021/07/07 更新 分类:法规标准 分享
根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南,“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划(Breakthrough Devices Program,BDP)旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程,使患者能够更早地使用这些产品。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
Micro Interventional Devices就是一家值得尊敬的公司,不是单纯仿制,而是通过对临床需求独特理解。开发一直新型基于临床的三尖瓣修复(TTVr)器械----MIA-T 。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司,近日其宣布美国食品和药物管理局(FDA)已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。
2023/01/14 更新 分类:科研开发 分享
记者16日从普洱出入境检验检疫局获悉,国家质检总局正式批准普洱成立国家咖啡检测重点实验室(普洱),成为全国唯一一个国家咖啡产品专业检测实验室。 云南省普洱市咖啡种植面积
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
近期,leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局(FDA)突破性设备认定(Breakthrough Device Designation)。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法,Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。
2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享