电动汽车对零部件可靠性的要求非常高，而作为电动汽车“三电”之一的电机控制器，是集强电转换驱动、弱电检测控制于一体的机电部件，其设计制造的复杂程度与服役应用的严酷工况，对产品可靠性提出了更加苛刻的要求。如何建立一套合理高效的可靠性工作体系，以指导电机控制器的可靠性管理与技术工作，一直是电机控制器的研发与验证工作的重点。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享

我国在2019 年《药品管理法》与2020 年《注册办法》的框架下，规定了药品变更的分类管理原则，确定了审批、备案和报告的事项范围，以及相应的提交和沟通程序，取得了很大进步。对于各种变更的具体评估标准与技术要求，国家也出台了相应的指南文件，使得我国药品变更管理更加体系化、科学化，着重考量变更对于药品安全性、有效性和质量可控性的可能影响，依据风险的不

2021/08/29 更新 分类：法规标准 分享

AI 技术在医学领域的应用日益广泛，前景广阔，但仍存在如下问题：因其不确定性带来潜在风险，目前相关的监管体系尚不健全，评估标准缺失，难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准，发布相关的指导原则、审评指南，指导企业从研发、注册申报，到临床应用，规范注册审评审批，构建全生命周期的监管体系，为产品

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7号令，以下简称7号令）于2010年10月15日正式实施。自7号令实施以来，环境保护部（MEP）定期对新化学物质环境管理登记情况进行了公示和

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 24 日 ，台湾地区“行政院环境保护署”发布环署毒字第 1030097931 号令，订定“第四类毒性化学物质核可管理办法”。如下： 第一条 本办法依毒性化学物质管理法（以下简称

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 10 日 ，台湾地区“行政院环境保护署”发布环署毒字第 1030094561 号令，修订“毒性化学物质标示及物质安全数据表管理办法”，并更名为“毒性化学物质标示及安全数据表

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

韩国化学物质管理协会（KCMA）宣布，为了给企业更充足的时间来进行新化学物质合规，韩国环保部（MOE）以及司法部（MOJ）对于在K-REACH下申报新化学物质的企业将延长其合规时间。

2015/06/16 更新 分类：法规标准 分享

美国环保署（ EPA ）根据有毒物质管理法（ TSCA ）对须经生产前通知（ PMN ）的 22 种化学物质颁布重要新用途规则（ SNURs ），其中有 2 种物质在 EPA 发布的 TSCA 第 5 （ e ）部分认可令范

2015/06/24 更新 分类：法规标准 分享

加拿大政府批准32种化学物质进入现有物质清单，20种进入第1部分，剩下的12种列入第3部分。除了列入SNAC规则中的物质，现有物质清单中的物质不需要再向政府通报。

2015/06/17 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月25日至7月31日期间，环境保护部固体废物与化学品管理技术中心（以下称作“固管中心”）发布了《新化学物质申报登记指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见建议。

2016/05/05 更新 分类：法规标准 分享