本文参照ISO14971《医疗器械风险管理》和ISO10012:2003《测量管理体系标准》的要求，以医疗设备风险评估为基础，对医疗设备计量确认间隔的选择和调整方法进行探讨。

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文会带领大家在基于完整的前期资料基础上对工艺组件相容性风险评估进行阐述，后文按照设计相容性研究实验（提取实验、吸附及相互作用实验）、安全性评价及结论的顺序带大家进一步了解注射剂工艺组件相容性的系统研究。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

HACCP是指对食品安全危害予以识别、评估和控制的系统化方法。HACCP管理体系是指企业经过危害分析找出关键控制点，制定科学合理的HACCP计划，使其在食品生产过程中有效地运行并能保

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

本文从GBT 和WLAs 清单关注的监管透明度建设角度出发，探索分析我国药品监管体系面临的挑战，并提出改进建议，以期助力我国更加深入地融入全球监管协同、监管信赖的国际大趋势中。

2024/08/17 更新 分类：科研开发 分享

本研究分析了近几年国内外药品检查中药品生产企业在变更控制中存在的缺陷，总结提炼了变更文件体系的建立、风险评估、变更分级、变更方案、变更实施、变更跟踪、变更申报与审批等变更控制体系各关键要素的常见问题。

2025/05/29 更新 分类：生产品管 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

前 言 《非转基因身份保持（IP）认证技术规范》分为四个部分： 第1部分：风险评估 第2部分：组织措施 第3部分：物理措施 第4部分：管理体系 本规范由中国检验认证集团质量认证有限

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

(1)有统一的评估体系的一般食品安全标准， (2)降低零售商（批发商）和供应商的成本， (3)减少每年的审查次数-每年由IFS国际食品标准认证的审查人员进行一次性审查- 该标准为所有食

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

HACCP是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。

2017/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合我国疫苗市场监管现状重点分析GBT 修订Ⅵ第1 版市场监管板块指标，以期用国际疫苗市场监管理念促进我国疫苗市场监管工作。

2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享