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  • 美国加利福尼亚州对加州65法令网站设立的规则进行了修改

    美国加州环境卫生危害评估办公室(OEHHA)发布了关于建立相关网站向公众定期公布加州65法案中收录的化学物质的暴露信息的实施条例,近日OEHHA又对该条例进行了修改。

    2015/06/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 新西兰制定乙酰甲胺磷等产品的非接触期

    新西兰环保署(EPA)决策委员会近日决定修改15种含有有机磷或氨基甲酸酯类(OPC)化学物质的产品登记。修订评估规定了某些农药产品的非接触期,以及喷施间隔和开花期喷施规定。

    2015/09/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 就化学物质对皮肤是否致敏的注册、评估、授权和限制,修订(EC) No 1907/2006

    【发布单位】 欧盟委员会 【发布文号】 (EU) 2016/1688 【发布日期】 2016-09-20 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2016年9月21日,欧盟委员会就对皮肤

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • ISO10993-18:2020医疗器械基本化学信息收集和生成

    医疗器械材料组成和生产工艺中引入化学物质的定性和定量的信息是进行医疗器械生物学评价和毒理学风险评估的重要信息输入。

    2020/08/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品监管措施第三方评估方法和体系

    药品监管机构的决策在医疗创新的环境中发挥着越来越重要的作用,为了保证药品监管决策的闭环,独立的同行评估程序成为一个越来越被认可的重要监管科学工具。本文系统介绍了WHO、CIRS、GAO 的第三方评估工具和体系,并比较了其侧重和不同点。

    2022/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO/TR 24971风险评估流程

    本期将深入探讨ISO/TR 24971,重点介绍有效的风险管理流程实施的关键要求和方法,该流程符合质量管理体系法规(如ISO 13485、21 CFR 820)和相关的适用的法规要求(如欧盟MDR)。

    2024/02/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟化学物质注册最后限期5月31日将至

    根据欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》(简称REACH法规),业者必须为法规规定的化学物质办理注册,第三次也是最后的限期为2018年5月31日。

    2018/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟医疗器械法规概述

    欧盟医疗器械标准管理体系 欧盟医疗器械标准管理体系由指令、符合性评估程序以及协调标准组成。 根据医疗器械种类不同,欧盟在设立的医疗器械技术委员会帮助下先后制定了三个医

    2018/08/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 为什么电子企业需要为REACH担心?

    《关于化学品注册、评估、许可与限制》(简称REACH)新法律已于2007年6月1日正式在欧盟开始生效了,这个名称会让人联想到是一部有关化学品的法律,那么为什么电子产品制造商需要为一部关于化学物质的规章而费神呢?

    2014/11/14 更新 分类:生产品管 分享

  • BPA被纳入加州65化学品清单

    2013年4月11日,加州环境保护局环境健康危害评估办公室 ( OEHHA ) 将双酚A(BPA,CAS No. 80-05-7)加入1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法(加州65)的生殖毒性化学物质清单中。

    2015/05/06 更新 分类:实验管理 分享