化妆品原料毒性评估答疑

2024/11/17 更新 分类：法规标准 分享

电动汽车对零部件可靠性的要求非常高，而作为电动汽车“三电”之一的电机控制器，是集强电转换驱动、弱电检测控制于一体的机电部件，其设计制造的复杂程度与服役应用的严酷工况，对产品可靠性提出了更加苛刻的要求。如何建立一套合理高效的可靠性工作体系，以指导电机控制器的可靠性管理与技术工作，一直是电机控制器的研发与验证工作的重点。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享

我国在2019 年《药品管理法》与2020 年《注册办法》的框架下，规定了药品变更的分类管理原则，确定了审批、备案和报告的事项范围，以及相应的提交和沟通程序，取得了很大进步。对于各种变更的具体评估标准与技术要求，国家也出台了相应的指南文件，使得我国药品变更管理更加体系化、科学化，着重考量变更对于药品安全性、有效性和质量可控性的可能影响，依据风险的不

2021/08/29 更新 分类：法规标准 分享

AI 技术在医学领域的应用日益广泛，前景广阔，但仍存在如下问题：因其不确定性带来潜在风险，目前相关的监管体系尚不健全，评估标准缺失，难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准，发布相关的指导原则、审评指南，指导企业从研发、注册申报，到临床应用，规范注册审评审批，构建全生命周期的监管体系，为产品

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧盟普通法院对德国就反对欧委会要求该国遵守欧盟新玩具安全指令（第2009/48/EC号指令）化学物限制的决定作出初裁，并向德国发出临时令……

2015/02/18 更新 分类：法规标准 分享

美国纽约州洛兰克郡通过法案No. 3 of 2015，即无毒玩具法案，旨在防止儿童受到儿童服装及儿童产品中有毒化学物质的危害。

2015/07/30 更新 分类：法规标准 分享

视点 您知道新化学物质申报登记指南修订对企业的影响吗？ 2015年6月25日，环保部固体废物与化学品管理技术中心（SCC）发布了《新化学物质申报登记指南（征求意见稿）》，公开征集

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

环保署(EPA)现依照化学数据报告（CDR）规则修订部分豁免附加信息

2015/08/28 更新 分类：法规标准 分享

欧盟继续关注服装、鞋履、厨具及地毯等多种日用品所含的化学物质，将来更可能禁止在这些产品中使用。

2015/10/19 更新 分类：监管召回 分享

欧盟继续关注服装、鞋履、厨具及地毯等多种日用品所含的化学物质，将来更可能禁止在这些产品中使用。 今年夏季，《 Environmental Health Perspectives 》期刊刊登一份题为《马德里宣言：

2015/11/03 更新 分类：其他 分享