您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 美敦力宣布FDA批准新一代TAVR系统用于治疗严重主动脉瓣狭窄

    全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。

    2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享

  • PEEK闭胸装置为开胸手术提供更好的术后恢复体验

    PEEK闭胸装置可改善开胸手术患者的术后恢复效果。此种骨科装置采用了赢创高性能聚合物材料,可用于术后胸骨的闭合与固定,目前已获专利认证。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • ​MitraClip:被FDA警告 夹闭故障高达1.3%

    最近FDA正在提醒广大医生和患者,雅培生产的MitraClip的夹闭故障发生率正在增加。为此雅培紧急发布了一份医疗器械整改申明,并通知提供者关于MitraClip夹闭故障率增正在加。

    2022/09/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 同创医疗研发一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器做了哪些实验

    近日,江苏药监局批准了常州同创医疗器械科技有限公司研发的一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

    2025/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 电厂闭式泵轴突然断裂原因出在沿晶分布的网状碳化物

    某电厂闭式循环冷却水泵型号SX400-460,卧式离心式,流量2200m/h,扬程45m,转速1450r/min。闭式循环冷却水泵作用是将介质(除盐水)加压后,输送到各有关设备的热交换器,再返回闭式循

    2018/06/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 我国原创完全可吸收封堵器批准上市

    3月12日,国家医学中心及高水平医院建设成果——全球首款全降解封堵器发布会在京召开。发布会宣布:经国家药监局批准,中国医学科学院阜外医院牵头研发的用于治疗室间隔缺损的完全可吸收封堵器上市。

    2022/03/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 德诺电生理创新医械“左心耳封堵器”做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司的创新医疗器械“左心耳封堵器”的注册,嘉峪检测网与您一起了解下左心耳封堵器在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】Neurescue Device:有望大幅提高心脏骤停患者生存率

    Neurescue致力于通过开发其 Neurescue Device来拯救生命,这是世界上第一个用于主动脉闭塞的AI辅助球囊导管 - 一种增强大脑和心脏血流的技术,旨在提高复苏率并增加的患者的拯救时间。

    2021/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个获CE MDR认证的心血管器械

    启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

    2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享