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  • 国产冠脉棘突球囊扩张导管获批上市

    近日,上海瑛泰医疗器械股份有限公司(01501.HK)的“冠状动脉棘突球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20243032641)。

    2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款攻克CTO病变的非球囊型IVL导管获批FDA

    强生宣布在美国推出其全球首款非球囊型IVL导管---Javelin。Javelin是一种新型的血管内碎石术(IVL)平台,旨在改变外周动脉疾病(PAD)患者的钙并穿过极其狭窄的血管。

    2025/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐普医疗旗下“全降解封堵器系统”获NMPA批准上市

    乐普医疗旗下“全降解封堵器系统”获NMPA批准上市,该产品是目前全球第一款可降解封堵器产品,

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性结扎夹(闭合夹)的主要技术要求和参考技术标准或规范

    一次性结扎夹也叫闭合夹,常采用高分子材料(如POM)注塑而成,置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌,根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹,一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。

    2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险

    一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收,为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于颅内动脉瘤的镁基生物可吸收血流导向装置:兔血管模型生物相容性和生物吸收的初步研究

    本研究旨在比较兔血管模型中涂覆PLLA和未涂覆(裸)MgBRFD的生物相容性和生物吸收性。我们的最终目标是确定哪种类型的MgBRFD在人类临床应用中更具可行性。

    2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • ShortCut:瓣叶改良器械获FDA授予“突破性设备”

    Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号,成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置,有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。

    2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 德国Spheretex公司推出墙体装饰材料用闭模产品flowmat

    全球领先的夹芯材料德国制造商 Spheretex 公司近日宣布将推出新的闭模产品 flowmat 。 flowmat 是一种基础复合材料产品,可用于所有墙体装饰材料的闭模工艺。此外, Spheretex 公司在 flow

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 心通医疗可回收瓣膜系统VitaFlow Liberty获NMPA批准上市

    2019年7月,心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®)获得NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜(TAVI)产品,也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享