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2024年3月29日,全球经导管主动脉瓣置入术(TAVR)治疗领域的龙头企业JenaValve Technology 宣布:其ALIGN-AR 关键实验的数据结果已经在《柳叶刀》上发表。
2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享
【问】球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭塞病变,是否需要在说明书中增加相关警示信息?
2024/11/21 更新 分类:法规标准 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
Shockwave Medical宣布其最新一代冲击波球囊导管---Shockwave C2+将全面上市。
2023/05/17 更新 分类:热点事件 分享
近日,波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统,该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管,可在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)前后使用.
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(简称“乐普心泰医疗”)宣布其自主研发的TAVR产品——ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统在中国多家临床中心成功完成了首批商业化植入手术。
2025/05/22 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其Evolut PRO+和FX两款TAVR产品的"二次TAVR"适应症获CE批准上市,既允许医生在任何失效的经导管主动脉瓣(TAVR)内植入全新的Evolut经导管主动脉瓣。
2025/05/23 更新 分类:科研开发 分享
爱德华生命科学召回757件主动脉内阻断导管,涉及3人死亡;泰利福医疗召回606万件气管导管和连接器,涉及2人死亡1人受伤。
2019/07/09 更新 分类:监管召回 分享