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近日,NeuroEM Therapeutics的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号,这也是目前FDA首次将突破性设备称号授予治疗老年痴呆相关的医疗器械。
2020/11/02 更新 分类:科研开发 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号,将有助于其扩大适应症,为广大患者提供全新治疗。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,Cardiawave SA 公司开发的治疗主动脉瓣膜狭窄的非侵入性超声器械Valvosoft 提交了CE标志申请。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
RSIP Vision通过先进的人工智能(AI)和计算机视觉解决方案推动医学成像创新,宣布了一种用于前列腺MRI分析的新工具。MRI是一种先进的成像工具,使用AI具有改进的潜力开发专门用于前列腺等软组织。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械的种类、审批、注册需提交资料及注册注意事项进行了详细的介绍。
2021/07/06 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月26日,雅培宣布FDA批准其脊髓刺激系统(SCS) Proclaim ™ XR用于治疗糖尿病性神经病变或糖尿病相关神经损伤引起的疼痛。
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享
Thrombolex宣布旗下产品Bashir和Bashir s-B获FDA批准,用于治疗急性肺栓塞(PE)。
2023/04/25 更新 分类:热点事件 分享
2023年9月21日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,推出 Intracept® 模拟器系统,这是针对 Intracept® 手术的高级培训平台。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高血压微创介入治疗,肾去交感神经术(RDN)器械技术、产品与市场分析。
2023/11/16 更新 分类:行业研究 分享