劣质产品造成湖北“8•11”重大高压蒸汽管道裂爆事故

2017/08/23 更新 分类：热点事件 分享

常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

15日，国家药监局发布《放射治疗器械通用名称命名指导原则》。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/13 更新 分类：法规标准 分享

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检，发现4批（台）产品不符合标准规定。

2022/07/19 更新 分类：监管召回 分享

大型压力蒸汽灭菌器是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌目的的大型压力蒸汽灭菌器产品。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文将对经导管二尖瓣治疗器械的研究现状和进展进行系统阐述。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

今日，美国FDA批准安斯泰来（Astellas Pharma）开发的口服药物Veozah（fezolinetant）上市，用于治疗由更年期引起的中度至重度血管运动症状（vasomotor symptoms），即潮热。

2023/05/13 更新 分类：热点事件 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享