以相关法规和技术指南为切入点，结合生物制药注射用水的特点，分析和总结了常用的常温注射用水分配系统设计方案。

2024/07/09 更新 分类：生产品管 分享

近日，江苏药监局批准了江苏费森尤斯医药用品有限公司研发的血液透析用水处理设备注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文为大家梳理了药用玻璃容器分类与应用实施主要内容，为制药企业选取适用的玻璃容器提供了参考依据。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了常见压缩气体种类及应用，压缩气体中含有的杂质及危害及制药用压缩空气质量标准。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

对于制药行业来讲，制药用水系统工作之所以如此的重要，不仅仅是制药行业法规与产品质量的要求，更是科学和技术发展的必然，是人们对药品质量改进和风险控制规律认识的结果。

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享

GLWP（Good Lab Water Practice) 又称良好实验室用水规范，是由实验室用水系统知名制造商德国默克集团Milli-Q® 实验室纯水解决方案首次提出。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

在全球化的制药行业中，了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

5月1日，FDA发布了《2024财年GDUFA科学与研究报告》，长达140页，详细展示了仿制药用户付费修正案（GDUFA）资金支持下的科学与研究项目取得的成果。

2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享

由于免洗物料规格灵活，使用便利，尤其对于小批量的无菌制剂生产，能够减少成本投入，近年来逐渐受到制药行业的欢迎。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对一套典型的纯化水系统进行微生物风险分析，提供了从储罐设计、管道安装要求、阀门及输送泵选型、流速控制、系统清洗消毒等减少系统微生物风险的措施和思路。

2025/03/04 更新 分类：生产品管 分享