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在制药用水系统中,通常测定在线TOC值(总有机碳)。
2023/04/18 更新 分类:生产品管 分享
本文全面剖析了制药处理工艺水及取样要点:制药用水操作,日常取样,均匀分布的属性取样及GMP检查要点。
2022/01/16 更新 分类:科研开发 分享
水是生命之源,各行各业都离不开水。你知道制药企业中水的分类有哪些吗?制药企业在进行水质检测时需要注意的问题有哪些?
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家住建部发布了《医药生产用水系统通用规范》(征求意见稿),包含制药用水系统的基本规定、制备单元、储存及分配系统、取样系统的设计、施工、验收、确认与验证、运行维护和退役拆除等内容。
2025/05/27 更新 分类:法规标准 分享
制药用纯蒸汽的主要检测指标是哪些?
2025/01/14 更新 分类:法规标准 分享
在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?
2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享
在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文针对目前水系统微生物偏差中如何调查以及如何与相关部门协同配合出发,帮助理解水系统偏差的调查流程和累积同类偏差的调查经验,更加有效地实施水系统污染控制策略和微生物污染质量管理水平。
2025/01/17 更新 分类:生产品管 分享
大多数设计良好的水系统可以保持在控制状态,但微生物问题可能会发生。微生物附着是细菌表面吸附性和排斥性物理化学相互作用平衡的结果。主要问题是生物膜的形成——当微生物粘附在表面时(如流速差的管道),就会发生粘液样的微生物群落。
2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享
针对生物制药中注射用水系统的实践经验,对其进行分析并用实例进行阐述,以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享