针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。

2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享

建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库，为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。

2023/06/08 更新 分类：生产品管 分享

本文将重点介绍2025年版《中国药典》制药用水标准体系的修订背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容以及完善的意义，以期帮助大家更好地理解和应用药典标准，提升制药用水的质量控制水平，保障公众用药安全有效。

2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享

目前，《中国药典》、《美国药典》、《英国药典》、《欧洲药典》均收载了制药用水的微生物检查方法，但其所用培养基存在较大差异。

2019/08/16 更新 分类：法规标准 分享

分析和制药用水常见问题解答。

2021/08/22 更新 分类：科研开发 分享

制药用水系统（PW 和 WFI）需要在储罐上安装呼吸过滤器。

2023/06/04 更新 分类：生产品管 分享

本文对制药用水微生物监测项目的取样过程中使用消毒剂进行消毒操作的必要性进行了探讨。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

今天小编就为大家介绍一下制药用水的常用的4种灭菌方式及注意事项。

2025/05/20 更新 分类：生产品管 分享

本文着重分析、讨论了相关的污染风险，并提出针对不同类型系统污染的合理应对措施，为制药用水的质量控制提供思路及理论基础。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享