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本文介绍了工艺用水定义、纯化水和注射用水区别及检验项目要求等内容。
2023/07/05 更新 分类:法规标准 分享
SPPEA 药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)SPPEA excipient GMP guideline-draft
2018/05/03 更新 分类:生产品管 分享
《药用配料罐》行业标准征求意见稿发布
2019/07/31 更新 分类:法规标准 分享
药包材药用辅料关联审评解答汇总
2019/08/19 更新 分类:科研开发 分享
药用玻璃相容性在其质量检测项目占据这重要的一席之地。
2020/07/17 更新 分类:法规标准 分享
2017版《IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南》简介
2021/05/14 更新 分类:法规标准 分享
原料药、药用辅料和药包材如何进入欧洲市场
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在分析中国药用玻璃行业的发展现状与趋势。
2023/06/12 更新 分类:行业研究 分享
本文按照给药途径将药用辅料的风险等级划分为高风险、中风险和低风险3类.
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录。
2025/01/02 更新 分类:法规标准 分享