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2023年3月17日经国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》系列标准,代替实施16年之久的GB/T 5750-2006 《生活饮用水标准检验方法》 。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文提出了QuEChERS-HPLC-MS/MS同时测定生活饮用水中11种新烟碱类杀虫剂含量的方法,该方法线性范围宽、准确度好、灵敏度高,可以为生活饮用水中新烟碱类杀虫剂的检测提供技术支持。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告与解读
2018/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本期将对仿制药的研发流程中的质量研究进行详细的讲解。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
仿制药一致性评价申报要求-制剂篇
2019/07/26 更新 分类:科研开发 分享
今日,五部委联合发布第一批鼓励仿制药品目录
2019/10/10 更新 分类:法规标准 分享
反向工程是一个科学的、经济的、高效的仿制药研发手段之一。
2019/11/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,欧盟EudraGMDP数据库发布了华北制药河北华民药业有限公司的GMP不符合声明
2019/11/12 更新 分类:监管召回 分享
仿制药Stability:ANDA原料药和制剂稳定性试验问答
2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享
制药研发流程——即在药品研发中项目管理制定的依据标准和项目管理任务完成后的关键节点评估与质量放行标准
2020/07/20 更新 分类:科研开发 分享