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根据《上海市药品和医疗器械管理条例》,符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。
2025/03/03 更新 分类:生产品管 分享
建立离子色谱法同时测定生活饮用水中ClO4-和ClO2-、ClO3-、BrO3-、DCAA、TCAA 5种消毒副产物。
2025/04/30 更新 分类:科研开发 分享
2014年12月24日国家卫生和计划生育委员会发布了《食品安全国家标准包装饮用水》(GB19298-2014)(下称新国标),将于2015年5月24日实施。
2015/01/14 更新 分类:法规标准 分享
该标准由国家卫生计生委于2014年12月24日批准发布,自2015年5月24日起实施,标准中对包装饮用水的标签标识要求(4.1和4.2)自2016年1月1日起实施
2015/01/25 更新 分类:法规标准 分享
摘要:2015年5月24日,《食品安全国家标准包装饮用水》(GB19298-2014)(下简称新国标)即将实施,该标准增减了微生物及理化指标,要求包装饮用水的名称应当真实、科学,标签标识应清晰
2015/07/08 更新 分类:法规标准 分享
水质检测标准汇总(生活饮用水、地下水、地表水和污水)
2017/10/19 更新 分类:法规标准 分享
多数体外诊断试剂注册和无菌医疗器械注册时,对工艺用水有明确要求,通常在注册技术审评指导原则、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则中载明,及对《药典2020》中的规定的引用。一起来看一下近期药监局有关工艺用水的答疑事项。
2021/08/07 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
2021/08/16 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了实验室用水的4个等级及用水标准。
2022/02/27 更新 分类:实验管理 分享
本文利用生产的气相毛细管色谱柱,结合生活饮用水标准检验方法 有机物指标相关标准,对生活饮用水中三氯甲烷和四氯化碳在顶空进样的方式下进行色谱条件测试和优化。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享