药用辅料在药物制剂的设计和开发中起核心作用，其选择将影响制剂设计过程和药品生命周期中药学研究、临床、商业化过程的重要性质，例如稳定性、生物利用度、生产成本控制等。因此，对药用辅料理化性质的透彻了解对于药品开发至关重要。

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文通过查询和分析2015、2020、2025 年版《中国药典》中的指导原则9601，以及2025 年版《美国药典》通则1059 中的药用辅料功能性相关指标及其表征检测方法的收载及增修订情况，阐述2025 年版《中国药典》药用辅料标准增修订工作对于完善我国药品科学监管体系和推动制剂工业发展的重要意义及启示。

2025/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药持续清洁确认。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享

为了确保行业自律公约的有序执行，集装箱行业协会陆续组织制定了集装箱水性涂料相关标准，包括：《JH/T E05-2015集装箱用水性涂料》《JH/T E06-2015集装箱用水性涂料施工规范》《集装箱用水性涂料涂膜检验方法和验收标准》《集装箱用水性涂料VOCs检测方法》

2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享

文章对制药工程及制药工艺进行了简单介绍并分析了制药工艺创新的意义，进行对其创新基础策略展开探讨。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文通过围绕辅料的关键质量属性，通过几个案例展示了辅料功能和性质对制剂研发的影响，并总结了辅料质量属性的分析技术，旨在提示广大研发人员重视辅料的质量研究与控制。

2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享

纤维类药用辅料的持水性可能会影响水溶性药物的溶出，持油性能可能会影响脂溶性药物在体内的滞留时间。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局药品审评中心更新常见一般性技术问题，更新日期：2023-03-03。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了药用真空冷冻干燥机搁板温度均匀性、压力性对冻干过程的重要性，并详细介绍了冻干机搁板温度均匀性、绝对压力和真空泄漏率的检测方法。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文关于滤芯相容性研究，进行简单的介绍。滤芯相容性研究一般包括吸附试验、细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估等内容。

2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享