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《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.3.2:应当确定所需要的工艺用水。
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享
医药领域工艺用水因其具有领域广、专业性强、用途多等特征,成为医疗器械监管工作的难点之一。
2020/07/30 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了医疗器械生产工艺用水的分类和验证技术及制水设备的流程。
2021/01/28 更新 分类:科研开发 分享
不同工艺用水在医疗器械产品实现过程中如何应用?
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
对于无菌医疗器械注册企业,及有微生物限度要求的医疗器械生产企业来说,满足医疗器械工艺用水要求是必备条件之一。
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了生活饮用水新国标GB 5749-2021修订内容及国外水质标准情况。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》已批准,将于明年4月份实施。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
据《自然》报道,近日美国环境保护署(EPA)首次立法强制性去除饮用水中一系列普遍存在的化学物质——全氟和多氟烷基物质(PFAS)。
2023/03/21 更新 分类:热点事件 分享
日常纯化水的常规检测,是否可以仅检测GMP车间内和最远端用水点,不检测实验室的用水点?
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。
2023/04/17 更新 分类:法规标准 分享