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探讨药品稳定性研究的要求及常见缺陷，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。
2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对生物制品稳定性研究的有关因素及常见缺陷分析，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。
2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享
本文梳理了药品上市许可有关稳定性的要求及相关指导原则，并对药品上市后有关变更事项中的稳定性要求及有效期确定进行分析。
2025/03/23 更新 分类：科研开发 分享
长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享
阴道制剂批准上市情况，阴道制剂药典收载情况，FDA和EMA阴道制剂等效研究审评理念与审评案例，阴道制剂药学审评要点
2019/11/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
本文对了吸入制剂的研发难点进行了详细的讨论。
2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了明胶胶囊制剂研发注意事项。
2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
制剂原始记录书写规范
2022/02/22 更新 分类：实验管理 分享
