【问】产品稳定性研究包括哪些内容？

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了进口药稳定性研究申报资料的常见问题。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了​关于化学药稳定性申报要求的常见问题。

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品使用中稳定性方案设计要点。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物使用中稳定性研究关注点。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了涂料贮存稳定性相关标准与检测方法。

2024/11/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞基质稳定性研究包含哪些内容？

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

江苏药监答疑化妆品稳定性测试相关问题

2025/04/03 更新 分类：法规标准 分享

质量研究在药学研究资料中的占比很高，也是药品注册申报的药学资料中的重点内容，无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发，验证/确认，转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室，并应用于中间体，成品的检验，稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题，导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断，影响检测的结果和周期，因

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

油墨稳定性检验方法

2017/10/26 更新 分类：法规标准 分享