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CDE关于化学创新药的共性问题与解答
2020/05/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。
2018/09/05 更新 分类:监管召回 分享
2022年上市创新药、创新医疗器械大盘点
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局数据显示,2020年共有20个创新药获批上市,其中包括14个1类化学药、4个中药新药以及2个创新生物制品。
2021/01/21 更新 分类:行业研究 分享
顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。
2021/11/25 更新 分类:监管召回 分享
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2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享
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