本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

无论什么方法，在使用之初，一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证。那么，方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢？

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，质量标准分析方法必须进行验证。

2025/04/26 更新 分类：科研开发 分享

笔者针对多环芳烃分析中常用的样品处理方法和检测方法进行比较总结，并阐明这些方法的优缺点，以期为从事该方面的研究人员提供借鉴。

2025/07/02 更新 分类：行业研究 分享

抛头轴承的失效分析方法与案例

2018/03/30 更新 分类：检测案例 分享

动态力学分析（DMA）方法和仪器

2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享

浅谈药物分析含量测定方法开发中考虑的一些问题

2021/04/06 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍生物技术药物的概念及分析检测方法。

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了PC注塑5大常见缺陷分析及解决方法。

2021/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了理化分析方法的准确度验证。

2021/09/06 更新 分类：实验管理 分享