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本文针对分析方法和制剂工艺两个方面的技术转移展开举例讨论。
2022/02/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了关于分析方法的生命周期管理。
2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了失效分析方法:失效模式诊断,失效原因诊断及失效机理诊断。
2022/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了两性分析物的离子交换色谱方法开发。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读
2017/12/14 更新 分类:实验管理 分享
药物分析的方法学验证所要做到的事项
2019/08/06 更新 分类:科研开发 分享
药物分析高效液相色谱法方法学验证总结
2019/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药粒度分析方法开发思路。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点
2019/03/06 更新 分类:科研开发 分享