生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

2018/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本文从QSAR模型的建模基础及发展历程出发，对近年来该模型在药物及其杂质毒性预测方面的应用研究报道进行了归纳总结。

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享

探讨不同的样品制备方法对壳聚糖创伤敷料细胞毒性实验结果的影响。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文与大家讨论一下如何进行产品的体外细胞毒性评价

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享

我们说的遗传毒性杂质控制策略主要针对API，具体可分为四种控制策略：1、终产品控制；2、中间体控制；3、过程控制；4、全面深入的工艺理解。

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序？

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

体外遗传毒性试验常用的为细菌回复突变试验，体外哺乳动物染色体畸变试验和体外小鼠淋巴瘤细胞TK试验。接下来将一一介绍。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质，有着重大的安全风险，极微量水平即能诱发DNA突变。

2022/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对各类指导性文件的学习总结，结合自己的项目经验，对新药研发中遗传毒性杂质研究的一般流程进行论述。

2022/09/08 更新 分类：科研开发 分享

问：口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验？

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享