刚刚，中国食品药品检定研究院发布《皮肤光毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

根据GB/T 16886.1-2022 (ISO 10993-1:2018)，以下几类接触风险的产品需要考虑进行遗传毒性检测。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文为药品N-亚硝胺类基因毒性杂质的分析方法开发提供参考，以便更加严格控制此类杂质限度，进而保证药品质量安全。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了导致ADC药物毒性的机制，并尝试探讨提高ADC耐受性的策略。已上市ADCs药物汇总见下表。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

为加强化妆品的监督管理，进一步提高化妆品使用安全性，中国食品药品检定研究院组织开展了急性吸入毒性试验方法的研究制定工作。

2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨了关于早期临床阶段化药非基因毒性杂质限度合理性。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确定医疗器械是否需要慢性毒性和致癌性试验。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文结合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等团队最新观点，围绕毒性反应、NOAEL判定原则、挑战、案例进行分享。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物研发中基因毒性杂质的控制策略与方法探索进展。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

Pfizer、Seagen、Abbvie、Boehinger-Ingelheim、Takeda、Gilead、GSK等组成的Immunosafety Working Group of IQ/DruSafe对工业界免疫毒性研究的挑战进行了一组调查，分享如下。

2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享