本文主要介绍了我国体外诊断关键原材料现状及思考。

2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械关键原材料由外购变成自制需要走注册变更吗？

2025/06/11 更新 分类：科研开发 分享

公司完成了这两个关键原材料的工艺研究，并建立了相应的生产场地，计划后续这两个关键原材料由我们企业自行生产。请问：产品需要走变更注册？质量体系还需要现场检查？

2025/06/06 更新 分类：法规标准 分享

试剂原料在整个体外诊断产业链中具有重要的战略意义，是体外诊断试剂注册、性能和生产的关键之一，本文为大家科普诊断试剂常见原材料。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

2020年至今科技部、国务院、证监会均出台相关项政策，为体外诊断关键原材料行业发展提供了指导性意见；先后有五家体外诊断试剂原材料企业提交IPO申请，共计划募集资金59.33亿。中国体外诊断试剂原材料行业进入高速发展期，但也存在一些限制性因素。体外诊断试剂原材料企业需要在行业内部协同、政产学研用金合作、海外市场开拓等方面寻找突破口。

2021/11/03 更新 分类：行业研究 分享

热处理是汽车轴承制造过程的关键工序，其加工质量好坏与原材料是影响轴承寿命的两大重要因素。

2017/10/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗耗材行业中哪些细分产品正面临高速发展？相关的医疗耗材原材料应该如何选择？医疗耗材从化学表征到毒理评估的意义何在？本文将作出答复。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了决定热熔压敏胶热稳定性好坏的几个因素，如原材料的质量、生产是的工艺条件、涂布系统和方法，以及涂胶温度的设定等。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

口罩的原材料主要由纺粘非织造材料、熔喷非织造材料、热风非织造布、针刺非织造材料，以及耳带、鼻梁条等辅料构成。其中，熔喷非织造材料作为口罩的核心过滤层，具有纤维细度

2020/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了不同阶段原辅材料安全性相关的缺陷项分析，法规对原辅材料质量控制的要求，关键生产原材料质量控制，原辅材料在工艺过程中引入杂质的安全性风险及一次性使用技术的质量安全控制。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享