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2023年1月29日,国家药监局官网发布消息称,近日,国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣®)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,为我国新冠治疗再添新选择。该药物从上市申请获得受理到最终获批,时间不超半月。截至目前,国内已获批上市的新冠口服药已达到5种,其中国
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享
「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 正大天晴替诺福韦片获欧盟上市许可。 正大天晴富马酸 替诺福韦二吡呋酯片 (晴众)获欧盟批准上市。晴众成为正大天晴首个获欧
2019/07/25 更新 分类:热点事件 分享
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享
2023年5月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片和利托那韦片,组合包装供口服使用)。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享
随着防疫措施的优化,国内新冠感染人数急剧攀升,广大的人口基数下对应着巨大的重症风险人群用药需求,虽然NMPA已批准法匹拉韦、奈玛特韦、莫诺拉韦及阿兹夫定四款小分子抗病毒药物,但该类药物仍一药难求,人民群众迫切需要更多安全有效的抗病毒药物供应。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
9月15日,北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/09/30 更新 分类:科研开发 分享
药品研发每天最新资讯汇编
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享