本文内容为医疗器械检测共性问题答疑。

2022/04/20 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械临床评价中的相关问题，并做出了解答。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司发布2份二级《医疗器械召回事件报告表》，由于电池原因，计划主动召回1561台心电图机和1626台病人监护仪

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享

我们可以借助太赫兹时域光谱确定材料的复折射率。为此建立了分光仪的理论模型，确定折射率的一那个个通常方法是用实验数据拟合理论计算的传递函数

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文针对电子产品的入所(厂)复验方案以及条件建设这两方面的工作，进行一些分析，以便于更加逼近问题的源头和发力的重点方向

2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器（ICD）可行性（FIM）临床研究首例入组。

2023/04/02 更新 分类：热点事件 分享

本研究使用自制的热致可逆变色微胶囊与不同复配填料等制备了热致可逆变色涂层，研究了复配填料的种类及掺量对涂层光谱性能及机械性能的影响规律与作用机制，并研究了涂层的循环耐久性。

2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州拾光医药生物科技有限公司研发的重组胶原蛋白复配型液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品注册申请。

2025/06/06 更新 分类：科研开发 分享

为指导和规范湖南省医疗器械生产企业停产复产报告行为，切实有效防控企业因间歇性生产等原因造成的质量安全风险，湖南药监局组织制定了《湖南省医疗器械生产企业停产复产报告工作指南》，如本文所示。

2021/08/08 更新 分类：法规标准 分享