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1月8日,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司发布2份二级《医疗器械召回事件报告表》,由于电池原因,计划主动召回1561台心电图机和1626台病人监护仪
2019/01/09 更新 分类:监管召回 分享
我们可以借助太赫兹时域光谱确定材料的复折射率。为此建立了分光仪的理论模型,确定折射率的一那个个通常方法是用实验数据拟合理论计算的传递函数
2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享
本文针对电子产品的入所(厂)复验方案以及条件建设这两方面的工作,进行一些分析,以便于更加逼近问题的源头和发力的重点方向
2022/06/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器(ICD)可行性(FIM)临床研究首例入组。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
为指导和规范湖南省医疗器械生产企业停产复产报告行为,切实有效防控企业因间歇性生产等原因造成的质量安全风险,湖南药监局组织制定了《湖南省医疗器械生产企业停产复产报告工作指南》,如本文所示。
2021/08/08 更新 分类:法规标准 分享
本文基于过去数年药品监管改革促进医药创新的改革成果,全面阐述推进创新药同步研发、注册与审评对构建医药创新生态系统的重要意义。深入分析当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战,聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题,提出10 条核心建议。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文带您了解SOTA文献搜索的不同步骤。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的AccuPulse™脉冲电场消融系统顺利完成了,计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
复验结果与原检结果不一致,造成大量改判,而这一改判往往是不能信服的
2018/04/08 更新 分类:法规标准 分享
近日国家药监局发布《修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告》
2018/07/04 更新 分类:法规标准 分享