【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

文章结合人工肩关节假体产品特点，对注册申请人提交的申报资料中需要重点关注的产品技术要求、风险管理资料等方面的相关要求进行分析总结，

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

植入式左心室辅助系统技术评审报告全文

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，创新髋关节植入物公司CytexOrtho首席执行官 Bradley Estes 博士展示了这种新型植入物，旨在自然恢复关节而不是人工替换关节。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

今日，北京药监局发布《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

Amber Implants根据自己对椎体骨折治疗独特理解，开发出一种新型的椎体增强产品---VCFix。

2025/02/04 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕陶瓷材料在人工髋关节假体中的临床应用，对陶瓷材料的性能进行介绍，并对临床应用中发生的问题进行分析。

2020/02/20 更新 分类：科研开发 分享