本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。

2022/06/02 更新 分类：科研开发 分享

低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质，稳定性考虑及生产性考虑。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月3日，迈心诺医疗（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布其 Masimo Opioid Halo 获得了FDA的De Novo授权。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享

本文结合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等团队最新观点，围绕毒性反应、NOAEL判定原则、挑战、案例进行分享。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

CT作为目前临床疾病诊断的重要辅助工具之一，在医疗领域的应用已经相当成熟。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在深入探讨体外诊断分析性能评价中的三个重要方面：分析灵敏度、分析特异性和高剂量钩状效应。

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

研究人员对多种核电电缆聚合物材料开展了不同剂量率和吸收剂量的β辐照试验，同时结合不同温度条件开展了热-辐射耦合老化研究。

2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享

口服多剂量包装干混悬剂溶出度、溶出曲线研究时供试品该如何取样？

2025/05/23 更新 分类：法规标准 分享

多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样量该如何确定？

2025/05/23 更新 分类：法规标准 分享

口服多剂量包装干混悬剂仿制药装量研究的关注事项？

2025/05/23 更新 分类：法规标准 分享