本文通过解读CDE阐述豁免BE的情况

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江药监局发布《医用红外人体测温成像设备技术审评要点(试行)》

2020/12/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国务院发布《人体器官捐献和移植条例》，自2024年5月1日起施行。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了全球人体骨密度仪技术、产品与市场分析。

2025/05/19 更新 分类：行业研究 分享

2015 年 10 月 7 日 ，美国农业部食品安全检验署（ FSIS ）发布《验证外国食品安全体系持续等效性》指令.

2015/10/20 更新 分类：法规标准 分享

人造板测试方法原理对比分析，人造板材国内新旧检测标准对比分析，国内外检测数据等效关系推理

2019/03/04 更新 分类：法规标准 分享

定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享

常见的阻尼主要包括材料阻尼（内部阻尼）、结构阻尼、流体阻尼三大类。

2020/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局相关指导原则汇总分析，以期为我国调释制剂仿制药研发提供参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文从我国BE审评工作的背景及内容出发，结合特定药物的研究方法及案例，对目前BE审评中发现的问题及挑战进行剖析。

2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享