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本文通过解读CDE阐述豁免BE的情况
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,浙江药监局发布《医用红外人体测温成像设备技术审评要点(试行)》
2020/12/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国务院发布《人体器官捐献和移植条例》,自2024年5月1日起施行。
2023/12/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了全球人体骨密度仪技术、产品与市场分析。
2025/05/19 更新 分类:行业研究 分享
2015 年 10 月 7 日 ,美国农业部食品安全检验署( FSIS )发布《验证外国食品安全体系持续等效性》指令.
2015/10/20 更新 分类:法规标准 分享
人造板测试方法原理对比分析,人造板材国内新旧检测标准对比分析,国内外检测数据等效关系推理
2019/03/04 更新 分类:法规标准 分享
定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则(征求意见稿)发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
常见的阻尼主要包括材料阻尼(内部阻尼)、结构阻尼、流体阻尼三大类。
2020/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局相关指导原则汇总分析,以期为我国调释制剂仿制药研发提供参考。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文从我国BE审评工作的背景及内容出发,结合特定药物的研究方法及案例,对目前BE审评中发现的问题及挑战进行剖析。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享